🧬 Резолюция III Орфанного форума СНГ: создание Орфанного консорциума БРИКС и развитие международной кооперации в сфере редких заболеваний

По итогам форума 25–26 мая 2026 года была принята Резолюция, согласованная с участниками Орфанного консорциума СНГ. Документ закрепляет ключевые предложения, выработанные в ходе двухдневной работы экспертов из 21 страны Содружества, БРИКС и партнёрских государств.

Центральная идея резолюции — переход международного сотрудничества в сфере редких заболеваний от обмена опытом к системным совместным действиям. Документ задаёт рамку для дальнейшей работы Орфанного консорциума СНГ, профильных министерств, регуляторных органов, экспертных организаций, фондов финансирования высокозатратной терапии, индустрии и пациентских объединений.

Ключевые предложения резолюции:
➤ Создание Орфанного консорциума БРИКС — добровольной международной экспертной сети для координации сотрудничества стран БРИКС, СНГ и партнёрских государств в сфере редких заболеваний.
➤ Создание Экспертного индустриального совета при Орфанном консорциуме — консультативной площадки для системного взаимодействия с разработчиками, производителями, регуляторами, плательщиками и пациентским сообществом по вопросам разработки, регистрации, лекарственного обеспечения и моделей доступа к орфанной терапии.
➤ Разграничение регистрационного орфанного статуса и статуса возмещения — для повышения регуляторной предсказуемости в ЕАЭС при сохранении национальной ответственности за решения о финансировании.
➤ Развитие специальных подходов к оценке технологий здравоохранения для редких заболеваний, включая мультикритериальный анализ (MCDA) и применение соглашений об управляемом доступе.
➤ Создание научно-технологической платформы БРИКС по орфанным инновациям, генным и клеточным технологиям, объединяющей академическую науку, индустрию, регуляторов и пациентские организации.
➤ Методические рекомендации по организации работы орфанных центров в странах СНГ — с понятными функциями, критериями, моделью маршрутизации и взаимодействия с центрами компетенций по нозологическим группам.
➤ Ведение регистров пациентов «Круга добра» с использованием данных реальной клинической практики для регулярной переоценки препаратов и пересмотра условий финансирования.
➤ Стандартизация подходов к сбору и анализу данных реальной клинической практики (RWD/RWE) на уровне СНГ — включая электронные медицинские записи, требования к качеству данных, дизайн исследований и применение для принятия решений.

Резолюцию рекомендовано направить в профильные органы государственной власти стран СНГ и БРИКС, Исполнительный комитет СНГ, Совет по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ, регуляторные органы, Евразийскую экономическую комиссию, экспертные структуры, фонды финансирования высокозатратной терапии, научные и клинические центры, пациентские и индустриальные организации.

Ознакомиться с полным текстом Резолюции