Европа усиливает партнёрства для исследований редких заболеваний

В Европарламенте представлена инициатива Together4RD, направленная на укрепление роли государственно-частных партнёрств (ГЧП) в исследованиях редких заболеваний и развитие технологического лидерства Европы.

Доклад предлагает снять регуляторные и организационные барьеры для совместных проектов клиник и индустрии по редким заболеваниям, а также закрепить стабильное финансирование таких программ.

Центральная идея инициативы — превратить Европейские референс-сети (European Reference Networks, ERN)* из «каркаса» клинической помощи в «двигатель» исследований и инноваций, основанный на данных реальной клинической практики (RWD) и готовности к проведению клинических испытаний.

Ключевые предложения Together4RD:

• пересмотреть Заявление Совета государств-членов по ERN (2019 г.), ограничивающее обмен данными с индустрией;
• признать ГЧП официальным инструментом политики ЕС и стимулировать их развитие в области редких заболеваний;
• внедрить стандартизированные шаблоны соглашений об обмене данными и типовые операционные механизмы на уровне ЕС;
• придать ERN правосубъектность или создать единое «зонтичное» управление для упрощения контрактов и распределения ответственности;
• закрепить финансирование на развитие trial-readiness, гармонизацию регистров,развитие пациент-ориентированных исходов (PRO), и трансграничные платформы обмена данными, а также — обучение и ресурсную поддержку команд ERN.

Авторы подчёркивают, что именно через ERN возможно системно наращивать доказательную базу и ускорять внедрение инноваций при строгом соблюдении этических и правовых стандартов.

*ERN — это объединения специализированных клиник и научных центров по группам редких нозологий, которые совместно развивают диагностику, маршрутизацию пациентов, регистры и клинические исследования.

Полный текст: Together4RD — European Parliament Event Report, 2025 (PDF) (https://drive.google.com/file/d/1EN5xsuVoXFvpmF5F0-L0gukKn09gnmnn/view?usp=sharing)