RWE при орфанных заболеваниях: международный диалог и совместные решения
25 сентября в Москве прошла VI конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное».
В пленарной сессии президент Орфанного консорциума СНГ, академик Александр Румянцев подчеркнул:
«Кооперированные наблюдательные исследования — это инструмент сбора данных реальной клинической практики, который позволяет глубже понимать эффективность и безопасность инновационных лекарственных препаратов, своевременно корректировать клинические подходы и обеспечивать надёжность принимаемых решений».
Отдельная сессия конференции — «Данные реальной клинической практики при орфанных заболеваниях», организованная Орфанным консорциумом СНГ, стала площадкой для обмена практическими инициативами.
Модератор — исполнительный директор Орфанного консорциума СНГ Нурия Мусина.
Ключевые доклады:
Орфанный консорциум СНГ сегодня объединяет 25 организаций из 8 стран, включая Ассоциацию специалистов в области оценки технологий здравоохранения (Колбин А. С.).
Совместная работа направлена на развитие системного использования данных реальной клинической практики и расширение доступа пациентов с редкими заболеваниями к инновационной терапии.
В пленарной сессии президент Орфанного консорциума СНГ, академик Александр Румянцев подчеркнул:
«Кооперированные наблюдательные исследования — это инструмент сбора данных реальной клинической практики, который позволяет глубже понимать эффективность и безопасность инновационных лекарственных препаратов, своевременно корректировать клинические подходы и обеспечивать надёжность принимаемых решений».
Отдельная сессия конференции — «Данные реальной клинической практики при орфанных заболеваниях», организованная Орфанным консорциумом СНГ, стала площадкой для обмена практическими инициативами.
Модератор — исполнительный директор Орфанного консорциума СНГ Нурия Мусина.
Ключевые доклады:
- Ернас Тлеутаевич Тулеутаев (Казахстан, рук. Республиканского центра координации орфанных заболеваний Корпоративного фонда University Medical Center) представил проект национального регистра пациентов с редкими заболеваниями. В стране создаётся система цифрового учёта, интегрированная с медицинскими информационными модулями и механизмами межведомственного обмена. Эти инструменты должны стать основой для прогнозирования потребностей, совершенствования маршрутизации пациентов и планирования лекарственного обеспечения.
- Евгения Валерьевна Назарова, исполнительный директор НАЭРЕЗ (https://t.me/naerez), рассказала о масштабном проекте кооперированных наблюдательных исследований, формирующем единую базу данных реальной клинической практики пациентов с редкими заболеваниями. Инициатива реализуется НАЭРЕЗ и объединяет ведущие федеральные центы России и позволяет интегрировать отечественный опыт в международный контекст.
- Екатерина Иосифовна Алексеева, главный внештатный детский ревматолог Минздрава России, директор Клинического института детского здоровья им. Н. Ф. Филатова Сеченовского университета, член-корреспондент РАН, представила цифровую экосистему мониторинга детских ревматических заболеваний. Система объединяет клинические и PRO-данные (patient-reported outcomes— исходы, сообщаемые пациентами), что позволяет оценивать качество помощи, уровень соблюдения клинических рекомендаций, эффективность и безопасность терапии, а также прогнозировать потребности системы здравоохранения.
Орфанный консорциум СНГ сегодня объединяет 25 организаций из 8 стран, включая Ассоциацию специалистов в области оценки технологий здравоохранения (Колбин А. С.).
Совместная работа направлена на развитие системного использования данных реальной клинической практики и расширение доступа пациентов с редкими заболеваниями к инновационной терапии.
