18 апреля обсудили роль данных реальной практики в улучшении помощи пациентам с редкими заболеваниями!

18 апреля обсудили роль данных реальной практики в улучшении помощи пациентам с редкими заболеваниями!

Соорганизаторами мероприятия выступили Орфанный Консорциум СНГ, Сеченовский университет, Ассоциация специалистов по оценке технологий в здравоохранении (Санкт-Петербург) и Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЕЗ).

ВЕБИНАР ОБЪЕДИНИЛ БОЛЕЕ 1000 УЧАСТНИКОВ ИЗ СТРАН СНГ

Со вступительными словами к участникам обратились президент Орфанного Консорциума СНГ, академик РАН А.Г. Румянцев, и вице-президент Консорциума, академик Академии наук Республики Узбекистан Т.У. Арипова.

В своем выступлении академик Румянцев подчеркнул, что данные реальной клинической практики играют ключевую роль именно для редких заболеваний, поскольку позволяют совершенствовать подходы к лечению, повышать эффективность терапии и обеспечивать более точный мониторинг состояния пациентов.

• В рамках вебинара были представлены «Руководящие принципы по использованию данных реальной клинической практики в целях регулирования обращения лекарственных средств», принятые Коллегией Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 19 марта 2024 года.

• После их представления участникам были подробно изложены основные направления дальнейшей работы, направленные на конкретизацию методик сбора, анализа и применения данных реальной клинической практики.

• По итогам обсуждения участники выступили с инициативой организовать совместную работу по разработке нормативно-правовых основ регулирования сбора, анализа и применения данных реальной клинической практики в странах СНГ, а также рассмотреть возможность подготовки соответствующих нормативных актов.

• Отдельное внимание было уделено необходимости разработки и утверждения методик работы с данными об исходах, сообщаемых пациентами (Patient-Reported Outcomes, PROs).

Работа по развитию подходов к применению RWE/RWD будет продолжена в рамках рабочей группы Консорциума под руководством профессора А.С. Колбина, а также на Орфанном Форуме СНГ, который состоится в конце июня 2025 года.

В ближайшие дни в нашем канале появится ключевая информация по каждому выступлению. Также спикеры готовят резолюцию по итогам обсуждения.

Орфанный Консорциум СНГ выражает благодарность всем участникам и партнерам мероприятия!