Вебинар «Данные реальной клинической практики (RWE/RWD) в редких заболеваниях»

09:00 – 09:10

Открытие вебинара

Колбин Алексей Сергеевич

Профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова».

Мусина Нурия Загитовна

Исполнительный директор Орфанного консорциума СНГ, директор по международному сотрудничеству НАЭРЕЗ

09:10 – 09:30

Приветствие от Орфанного Консорциума СНГ

Румянцев Александр Григорьевич

Президент Орфанного Консорциума СНГ, президент ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, академик РАН

Арипова Тамара Уктамовна

Д.М.Н., академик АН Республики Узбекистан, директор Института иммунологии и геномики человека АН РУ, вице-президент Орфанного консорциума стран СНГ

09:30 – 09:50

Парадигма РКП в мире. Основные определения, понятия, области применения и роль в современном здравоохранении. Концепция РКП в ЕАЭС

Колбин Алексей Сергеевич

Профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова».

09:50 – 10:05

Текущий статус развития правовой основы использования реальной клинической практики в рамках регулирования обращения лекарственных средств в ЕАЭС

Калиниченко Вадим Валентинович

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России

10:05 – 10:20

Планирование неинтервенционных исследований с элементами РКП

Ниязов Равиль Рашидович

Специалист по регуляторным вопросам и разработке лекарственных препаратов. ООО «Центр научного консультирования»

10:20 – 10:35

Вопросы биостатистического анализа данных для редких заболеваний в условиях реальной клинической практики

Солодовников Александр Геннадьевич

К.М.Н., доцент РУДН, доцент УрГМУ, директор по управлению качеством ООО «Статэндокс»

10:35 – 10:55

Редкие заболевания и современные вызовы

Зырянов Сергей Кенсаринович

Д.М.Н., заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН, заместитель главного врача ГКБ 24 ДЗ Доклад при поддержке компании "Соби"

10:55 – 11:10

Методологические подходы к анализу RWE в орфанных заболеваниях. Обзор лучших практик

Федяева Влада Константиновна

Руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России

11:10 – 11:25

Актуальная потребность в RWE/RWD для оценки медицинских технологий при редких заболеваниях

Романова Ирина Сергеевна

К.М.Н., доцент, заведующий кафедрой клинической фармакологии, Белорусский государственный медицинский университет

Кожанова Ирина Николаевна

Д.м.н., доцент, главный специалист главного управления по здравоохранению Минского облисполкома по клинической фармакологии, профессор кафедры клинической фармакологии БГМУ

Жевнеронок Ирина Владимировна

Заведующая 2-ой кафедрой детских болезней БГМУ, главный внештатный специалист Минздрава Республики Беларусь по наследственным нервно-мышечным заболеваниям у детей, руководитель Республиканского центра наследственных нервно-мышечных заболеваний у детей

11:25 – 11:40

Данные об исходах, сообщаемые пациентами (PRO) как часть экосистемы RWE

Мусина Нурия Загитовна

Исполнительный директор Орфанного консорциума СНГ, директор по международному сотрудничеству НАЭРЕЗ

11:40 – 11:55

Методы повышения эффективности разработки лекарств при орфанных заболеваниях

Песков Кирилл Витальевич

Руководитель Центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского Университета

11:55 – 12:10

Применение данных РКП в орфанных заболеваниях: надлежащая практика и исторический контроль

Жуденков Кирилл Владимирович

К.Б.Н., доцент кафедры высшей математики, механики и математического моделирования, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

12:10 – 12:25

Практические инструменты и методологии для сбора и структурирования РКП

Наследников Александр

Основатель и директор по развитию бизнеса ООО «РВД Маркетплейс»

12:25 – 12:40

Телемедицина в орфанных заболеваниях

Зингерман Борис Валентинович

Ассоциация разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине, платформа дистанционного мониторинга Medsenger.AI

12:40 – 12:55

Персонализированная генная терапия в редких заболеваниях: роль данных РКП

Ребриков Денис Владимирович

Д.Б.Н., проректор по научной работе РНИМУ им. Н.И. Пирогова, директор института трансляционной медицины НМИЦ им. В.И. Кулакова

12:55 – 13:10

Опыт Казахстана работы с данными РКП

Табаров Адлет Берикболович

Заместитель председателя правления Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

13:10 – 13:25

Оценка реальной клинической практики терапии пациентов с первичными иммунодефицитами (ПИД) в рамках обеспечения фондом «Круг добра»: опыт сбора и анализа данных

Мухина Анна Александровна

К.М.Н., научный сотрудник отдела эпидемиологии и мониторинга первичных иммунодефицитов ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им Дмитрия Рогачева» Минздрава России, куратор регистра ПИД НАЭПИД, врач аллерголог-иммунолог ФБГУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России

13:25 – 13:40

Российские регистры редких заболеваний как источник RWD

Иванов Александр Викторович

Руководитель отдела стратегического консалтинга Aston Health