Roche прекратила разработку аллогенной CAR-T-терапии RG6540
Опубликовано 24 октября 2026
Последнее обновление 26 октября 2026
5
Roche прекратила разработку экспериментальной аллогенной CAR-T-терапии RG6540 для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. Решение отражено в материалах компании за третий квартал 2026 года. Препарат с двумя мишенями — CD19 и CD20 — вошёл в портфель Roche после приобретения Poseida Therapeutics. Прекращение клинического исследования первой фазы в онкогематологии представитель компании подтвердил изданию BioSpace.
При этом Roche продолжает разработку других аллогенных CAR-T. В частности, в её портфеле остаётся RG6538 (P-BCMA-ALLO1), который изучается в первой фазе у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Поэтому решение по RG6540 нельзя считать отказом компании от всего направления. Материалы Roche.
Аллогенная CAR-T создаётся из донорских Т-лимфоцитов. Такие препараты можно производить заранее, без необходимости индивидуального изготовления из клеток пациента. Для больных с быстро прогрессирующими заболеваниями это потенциально позволяет сократить время до начала лечения. Nature Communications.
Однако разработчики этого подхода сталкиваются с трудностями финансирования. 6 октября Caribou Biosciences объявила о планах прекратить разработку двух аллогенных CAR-T-программ: vispa-cel для лечения В-клеточных неходжкинских лимфом и CB-011 для лечения множественной миеломы. Компания объяснила решение сложностями с привлечением капитала. При этом, по её сообщению, vispa-cel уже была готова к переходу в третью фазу, а дизайн исследования был согласован с FDA. Сообщение Caribou.
Наряду с финансовыми трудностями сохраняются биологические ограничения. Иммунная система пациента может отторгать донорские клетки, ограничивая продолжительность их действия. Одновременно необходимо предотвращать реакцию «трансплантат против хозяина» и обеспечивать безопасность подготовки пациента к инфузии. Это общие задачи разработки аллогенных CAR-T; приведённые сообщения не позволяют считать их установленными причинами остановки конкретных программ. Nature Communications.
Дополнительное давление создаёт конкуренция. Совершенствуются аутологичные CAR-T из собственных клеток пациента, а инвестиции привлекают технологии in vivo, при которых CAR-T-клетки формируются непосредственно в организме. В интервью для отраслевого обзора Fierce Biotech представители компаний и аналитики отмечают, что разработчикам аллогенных продуктов необходимо убедительно показать преимущества своего подхода и его место в лечении. Fierce Biotech.
Возможность заранее изготовить препарат остаётся важным потенциальным преимуществом аллогенной CAR-T. Однако её практическую ценность необходимо подтверждать данными об эффективности, длительности ответа, безопасности и доступности лечения.
При этом Roche продолжает разработку других аллогенных CAR-T. В частности, в её портфеле остаётся RG6538 (P-BCMA-ALLO1), который изучается в первой фазе у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Поэтому решение по RG6540 нельзя считать отказом компании от всего направления. Материалы Roche.
Аллогенная CAR-T создаётся из донорских Т-лимфоцитов. Такие препараты можно производить заранее, без необходимости индивидуального изготовления из клеток пациента. Для больных с быстро прогрессирующими заболеваниями это потенциально позволяет сократить время до начала лечения. Nature Communications.
Однако разработчики этого подхода сталкиваются с трудностями финансирования. 6 октября Caribou Biosciences объявила о планах прекратить разработку двух аллогенных CAR-T-программ: vispa-cel для лечения В-клеточных неходжкинских лимфом и CB-011 для лечения множественной миеломы. Компания объяснила решение сложностями с привлечением капитала. При этом, по её сообщению, vispa-cel уже была готова к переходу в третью фазу, а дизайн исследования был согласован с FDA. Сообщение Caribou.
Наряду с финансовыми трудностями сохраняются биологические ограничения. Иммунная система пациента может отторгать донорские клетки, ограничивая продолжительность их действия. Одновременно необходимо предотвращать реакцию «трансплантат против хозяина» и обеспечивать безопасность подготовки пациента к инфузии. Это общие задачи разработки аллогенных CAR-T; приведённые сообщения не позволяют считать их установленными причинами остановки конкретных программ. Nature Communications.
Дополнительное давление создаёт конкуренция. Совершенствуются аутологичные CAR-T из собственных клеток пациента, а инвестиции привлекают технологии in vivo, при которых CAR-T-клетки формируются непосредственно в организме. В интервью для отраслевого обзора Fierce Biotech представители компаний и аналитики отмечают, что разработчикам аллогенных продуктов необходимо убедительно показать преимущества своего подхода и его место в лечении. Fierce Biotech.
Возможность заранее изготовить препарат остаётся важным потенциальным преимуществом аллогенной CAR-T. Однако её практическую ценность необходимо подтверждать данными об эффективности, длительности ответа, безопасности и доступности лечения.
