💊 Chiesi приобретает KalVista: первый пероральный препарат для купирования приступов наследственного ангиоотёка

Итальянская фармацевтическая группа Chiesi объявила о приобретении KalVista Pharmaceuticals за 1,9 млрд долларов США.

Ключевой актив сделки — Ekterly® (себетралстат), первый пероральный препарат для купирования острых приступов наследственного ангиоотёка (НАО).

Закрытие сделки ожидается в III квартале 2026 года после получения регуляторных одобрений.

Что это за препарат

Ekterly® (себетралстат) разработан компанией KalVista Pharmaceuticals — биофармацевтической компанией, специализирующейся на малых молекулах для редких заболеваний.

Основной фокус компании — препараты, воздействующие на калликреин-кининовую систему, включая пероральные ингибиторы плазменного калликреина.

Почему это важно

Наследственный ангиоотёк (НАО) — редкое, потенциально жизнеугрожающее заболевание, сопровождающееся рецидивирующими отёками:

— кожи
— слизистых оболочек
— желудочно-кишечного тракта
— дыхательных путей

Особый интерес к себетралстату связан с тем, что это первая таблетированная терапия “по требованию”.

Сегодня купирование острых приступов НАО в основном основано на инъекционных препаратах.
Ekterly принимается внутрь при появлении первых симптомов приступа.

В США препарат уже одобрен для взрослых и подростков с 12 лет.

Что показало исследование

Согласно данным регистрационного исследования KONFIDENT:

— медианное время до начала облегчения симптомов при дозе 600 мг составило 1,79 часа
— в группе плацебо — 6,72 часа

Для пациентов с НАО это принципиально важно, поскольку раннее начало терапии снижает риск прогрессирования приступа, особенно при вовлечении дыхательных путей.

Где препарат уже одобрен

На сегодняшний день Ekterly® / себетралстат зарегистрирован в:
 США
 Европейском союзе
 Великобритании
 Швейцарии
 Австралии
 Сингапуре
 Японии

В странах СНГ препарат пока не зарегистрирован.

Какие препараты для НАО зарегистрированы в России

В России для терапии наследственного ангиоотёка доступны препараты как для купирования приступов, так и для профилактики:

— Фиразир® / икатибант — антагонист B2-рецепторов брадикинина (Takeda / Shire)
— Беринерт® — ингибитор C1-эстеразы человека (CSL Behring)
— Хайгарда® — подкожный ингибитор C1-эстеразы человека для профилактики (CSL Behring)
— Такзайро® / ланаделумаб — ингибитор плазменного калликреина для профилактики (Takeda)

Стоимость

По открытым данным, заявленная оптовая цена Ekterly в США составляет около 16 720 долларов за дозу.

Это справочная цена до скидок, страхового покрытия и программ доступа, поэтому она не отражает фактическую цену закупки для систем здравоохранения.