Новая политика ценового регулирования лекарственных препаратов в США и её влияние на порог готовности платить
Исторически цены на инновационные лекарственные препараты в США регулировались значительно мягче, чем в большинстве других стран с высоким уровнем дохода. Долгое время в стране отсутствовал единый национальный механизм, напрямую связывающий цену препарата с его клинической и экономической ценностью.
Попытка изменить эту модель предпринималась ещё в 2020 году, когда администрация США предложила внедрить модель MFN (Most-Favored-Nation) для программы Medicare Part B. Однако тогда инициатива была остановлена судами и впоследствии отозвана Центрами Medicare и Medicaid (CMS).
Новый этап политики начался 12 мая 2025 года, когда Белый дом выпустил указ
Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients.
Его ключевая идея — привести цены на рецептурные лекарственные препараты в США к уровню сопоставимых развитых стран, чтобы американские пациенты не платили за лекарства больше, чем пациенты за рубежом.
Политика MFN предполагает использование международных ценовых ориентиров. В качестве референтных стран рассматриваются:
Именно цены в этих системах здравоохранения фактически становятся внешним референтом для американского ценового курса.
Практическая реализация началась в 2025–2026 годах.
В июле 2025 года Белый дом объявил о мерах по приведению американских цен к уровню лучших международных цен, а с 1 января 2026 года была запущена пятилетняя модель GENEROUS для Medicaid.
Она предполагает добровольное участие штатов и производителей и предусматривает предоставление дополнительных скидок на амбулаторные препараты.
Однако в этой политике возникает более глубокий вопрос:
если США начинают ориентироваться на цены стран-референтов, означает ли это, что они фактически начинают ориентироваться и на более низкие пороги готовности платить?
Для анализа были изучены 6876 экономических оценок cost-per-QALY из базы Tufts CEA Registry (1979–2023):
Все пороги были приведены к сопоставимому виду — как кратность ВВП на душу населения.
Главный вывод
В американской научной литературе систематически используются более высокие пороги готовности платить, чем в странах, которые администрация рассматривает как ценовые ориентиры.
Вероятность того, что исследование использует порог выше 1 ВВП на душу населения, составила:
Это означает, что американские исследования значительно чаще исходят из того, что система здравоохранения может позволить себе более высокий уровень затрат на дополнительную медицинскую эффективность.
Распределение используемых порогов
Страны MFN
Кроме того, в странах MFN со временем наблюдается сдвиг к более строгим порогам, тогда как в США экономические оценки на протяжении всех периодов чаще используют значения выше 1 ВВП на душу населения.
После 2020 года в странах MFN пороги ≤1 ВВП уже стали преобладающими.
Почему это важно
Публикация показывает, что новая американская политика может означать не только импорт более низких цен на лекарства, но и импорт более строгих ценностных ориентиров систем здравоохранения.
Если США начинают ориентироваться на страны, где экономическая оценка использует более низкие пороги готовности платить, это может привести к пересмотру допустимого уровня расходов на дополнительную медицинскую эффективность.
Оригинальную публикацию можно прочитать по ссылке: Health Affairs Scholar Cost-Effectiveness Thresholds Used in the United States versus Most Favored Nations
Попытка изменить эту модель предпринималась ещё в 2020 году, когда администрация США предложила внедрить модель MFN (Most-Favored-Nation) для программы Medicare Part B. Однако тогда инициатива была остановлена судами и впоследствии отозвана Центрами Medicare и Medicaid (CMS).
Новый этап политики начался 12 мая 2025 года, когда Белый дом выпустил указ
Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients.
Его ключевая идея — привести цены на рецептурные лекарственные препараты в США к уровню сопоставимых развитых стран, чтобы американские пациенты не платили за лекарства больше, чем пациенты за рубежом.
Политика MFN предполагает использование международных ценовых ориентиров. В качестве референтных стран рассматриваются:
- Великобритания
- Франция
- Германия
- Италия
- Канада
- Япония
- Дания
- Швейцария
Именно цены в этих системах здравоохранения фактически становятся внешним референтом для американского ценового курса.
Практическая реализация началась в 2025–2026 годах.
В июле 2025 года Белый дом объявил о мерах по приведению американских цен к уровню лучших международных цен, а с 1 января 2026 года была запущена пятилетняя модель GENEROUS для Medicaid.
Она предполагает добровольное участие штатов и производителей и предусматривает предоставление дополнительных скидок на амбулаторные препараты.
Однако в этой политике возникает более глубокий вопрос:
если США начинают ориентироваться на цены стран-референтов, означает ли это, что они фактически начинают ориентироваться и на более низкие пороги готовности платить?
Для анализа были изучены 6876 экономических оценок cost-per-QALY из базы Tufts CEA Registry (1979–2023):
- 3488 исследований из США
- 3388 исследований из стран MFN
Все пороги были приведены к сопоставимому виду — как кратность ВВП на душу населения.
Главный вывод
В американской научной литературе систематически используются более высокие пороги готовности платить, чем в странах, которые администрация рассматривает как ценовые ориентиры.
Вероятность того, что исследование использует порог выше 1 ВВП на душу населения, составила:
- 88,4% — США
- 68,3% — страны MFN
Это означает, что американские исследования значительно чаще исходят из того, что система здравоохранения может позволить себе более высокий уровень затрат на дополнительную медицинскую эффективность.
Распределение используемых порогов
Страны MFN
- 34,1% — ≤1 ВВП
- 44,1% — 1–3 ВВП
- 3,1% — >3 ВВП
- 19,1% — ≤1 ВВП
- 57,3% — 1–3 ВВП
- 5,7% — >3 ВВП
Кроме того, в странах MFN со временем наблюдается сдвиг к более строгим порогам, тогда как в США экономические оценки на протяжении всех периодов чаще используют значения выше 1 ВВП на душу населения.
После 2020 года в странах MFN пороги ≤1 ВВП уже стали преобладающими.
Почему это важно
Публикация показывает, что новая американская политика может означать не только импорт более низких цен на лекарства, но и импорт более строгих ценностных ориентиров систем здравоохранения.
Если США начинают ориентироваться на страны, где экономическая оценка использует более низкие пороги готовности платить, это может привести к пересмотру допустимого уровня расходов на дополнительную медицинскую эффективность.
Оригинальную публикацию можно прочитать по ссылке: Health Affairs Scholar Cost-Effectiveness Thresholds Used in the United States versus Most Favored Nations
