В Республике Армения орфанными (редкими) считаются заболевания с частотой не более 1 случая на 10 000 человек. Согласно Закону Республики Армения от 13 июня 2016 года № ЗР-86 «О лекарствах», орфанные лекарства определяются как предназначенные для лечения таких редких заболеваний.
Законодательство Армении в сфере орфанных заболеваний регулируется следующими актами:
- Закон Республики Армения «О лекарствах» от 13 июня 2016 года № ЗР-86, который в статье 3, пункт 31 определяет понятие орфанных лекарств и устанавливает основы их обращения. Экспертиза и регистрация жизненно необходимых, но редко используемых в том числе орфанных лекарственных средств может производиться за счет государтства (статья 16, пункт 11).
-
2. Программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи, включающие положения о предоставлении лекарственных средств для лечения редких заболеваний.
Лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями в Армении осуществляется в рамках государственных программ. Однако лечение редких заболеваний в стране нуждается в дополнительных государственных средствах для полноценного обеспечения пациентов необходимыми препаратами.
Основными вызовами в сфере лечения орфанных заболеваний в Армении являются:
- Недостаточное финансирование: существуют трудности с обеспечением пациентов необходимыми лекарственными средствами из-за ограниченного бюджета.
- Ограниченный доступ к современным препаратам: не все необходимые орфанные лекарства зарегистрированы и доступны в стране.
- Необходимость совершенствования нормативно-правовой базы: требуется разработка и внедрение дополнительных законодательных актов, направленных на поддержку пациентов с редкими заболеваниями.
Для улучшения ситуации рекомендуется:
- Увеличение государственного финансирования: выделение дополнительных средств на лечение орфанных заболеваний.
- Обеспечение доступности современных препаратов: ускорение процесса регистрации и ввоза необходимых лекарственных средств.
- Разработка национального плана действий: создание комплексной стратегии по диагностике, лечению и поддержке пациентов с редкими заболеваниями.
Таким образом, несмотря на существующие законодательные основы, система помощи пациентам с орфанными заболеваниями в Армении требует дальнейшего развития и поддержки для обеспечения полноценного лечения и улучшения качества жизни пациентов.