Бразилия оценивает сразу несколько технологий для лечения ПНГ: пример комплексного подхода к ОТЗ
Опубликовано 01 сентября 2026
Последнее обновление 03 сентября 2026
61
В Бразилии применяется интересный подход к оценке технологий здравоохранения (ОТЗ / HTA): одновременная оценка нескольких конкурирующих технологий в рамках одной терапевтической области.
В августе 2026 года национальное агентство по ОТЗ Бразилии CONITEC рассматривало сразу несколько препаратов для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ):
— равулизумаб
— кроливалимаб
— пегцетакоплан
— иптакопан
Это важный пример оценки не отдельного лекарственного препарата, а фактически всей формирующейся терапевтической области.
Что сопоставлялось
В рамках оценки рассматривались технологии с различными механизмами воздействия на систему комплемента.
CONITEC сопоставляла:
— механизмы действия препаратов
— способы введения
— клинические данные
— отдельные популяции пациентов
— результаты фармакоэкономической оценки
— влияние на бюджет системы здравоохранения
По итогам рассмотрения CONITEC рекомендовала включить иптакопан для взрослых пациентов с сохраняющейся анемией после терапии ингибиторами C5.
Кроливалимаб и пегцетакоплан не получили положительной рекомендации. Одновременно было рекомендовано исключить из государственной системы ранее включённый равулизумаб.
Сканирование горизонтов как часть оценки
Особенно интересно, что оценка дополнялась сканированием горизонтов.
Были идентифицированы ещё 8 потенциальных технологий для лечения ПНГ, включая препараты, уже зарегистрированные в отдельных странах, и технологии, находящиеся на II–III фазах клинических исследований.
Таким образом, решение принимается не только исходя из характеристик одной новой технологии.
Регулятор рассматривает существующие и новые альтернативы, определяет их потенциальное место в терапии и одновременно оценивает, какие технологии могут выйти на рынок в ближайшие годы.
Почему это важно для редких заболеваний
Для редких заболеваний такой подход особенно актуален.
Несколько дорогостоящих препаратов могут практически одновременно появляться для одной небольшой популяции пациентов. Последовательная оценка каждого препарата по отдельности не всегда позволяет увидеть весь терапевтический ландшафт, оптимально определить место технологии в терапии и заранее оценить совокупное влияние новых технологий на бюджет.
Бразильский пример показывает, как сканирование горизонтов может быть непосредственно связано с ОТЗ и использоваться для перспективной оценки целой терапевтической области, а не только отдельных лекарственных препаратов.
Источник:
CONITEC — предварительный отчёт по равулизумабу, кроливалимабу, пегцетакоплану и иптакопану при ПНГ
В августе 2026 года национальное агентство по ОТЗ Бразилии CONITEC рассматривало сразу несколько препаратов для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ):
— равулизумаб
— кроливалимаб
— пегцетакоплан
— иптакопан
Это важный пример оценки не отдельного лекарственного препарата, а фактически всей формирующейся терапевтической области.
Что сопоставлялосьВ рамках оценки рассматривались технологии с различными механизмами воздействия на систему комплемента.
CONITEC сопоставляла:
— механизмы действия препаратов
— способы введения
— клинические данные
— отдельные популяции пациентов
— результаты фармакоэкономической оценки
— влияние на бюджет системы здравоохранения
По итогам рассмотрения CONITEC рекомендовала включить иптакопан для взрослых пациентов с сохраняющейся анемией после терапии ингибиторами C5.
Кроливалимаб и пегцетакоплан не получили положительной рекомендации. Одновременно было рекомендовано исключить из государственной системы ранее включённый равулизумаб.
Сканирование горизонтов как часть оценкиОсобенно интересно, что оценка дополнялась сканированием горизонтов.
Были идентифицированы ещё 8 потенциальных технологий для лечения ПНГ, включая препараты, уже зарегистрированные в отдельных странах, и технологии, находящиеся на II–III фазах клинических исследований.
Таким образом, решение принимается не только исходя из характеристик одной новой технологии.
Регулятор рассматривает существующие и новые альтернативы, определяет их потенциальное место в терапии и одновременно оценивает, какие технологии могут выйти на рынок в ближайшие годы.
Почему это важно для редких заболеванийДля редких заболеваний такой подход особенно актуален.
Несколько дорогостоящих препаратов могут практически одновременно появляться для одной небольшой популяции пациентов. Последовательная оценка каждого препарата по отдельности не всегда позволяет увидеть весь терапевтический ландшафт, оптимально определить место технологии в терапии и заранее оценить совокупное влияние новых технологий на бюджет.
Бразильский пример показывает, как сканирование горизонтов может быть непосредственно связано с ОТЗ и использоваться для перспективной оценки целой терапевтической области, а не только отдельных лекарственных препаратов.
Источник:CONITEC — предварительный отчёт по равулизумабу, кроливалимабу, пегцетакоплану и иптакопану при ПНГ
