Вебинар Орфанный статус препарата: регуляторные подходы и практика стран ЕАЭС
Вебинар "Орфанный статус препарата: регуляторные подходы и практика стран ЕАЭС"
Орфанный консорциум СНГ совместно с Ассоциацией международных фармацевтических производителей
13 мая 2026 года
12:00 (мск)
онлайн (на русском языке)
Регистрация, разработка и вывод на рынок орфанных лекарственных препаратов остаются одной из наиболее сложных задач современной фармацевтической политики.
Различия в подходах к определению орфанного статуса, требованиях к его подтверждению и практике правоприменения в разных странах напрямую влияют на сроки регистрации, доступность терапии и предсказуемость регуляторной среды для разработчиков.
Особую актуальность эта тема приобретает в странах ЕАЭС, где признание препарата орфанным по-прежнему тесно связано с национальными критериями редкости, национальными перечнями и последующими решениями о лекарственном обеспечении.
В рамках вебинара эксперты обсудят:
-
международные подходы к присвоению орфанного статуса
-
опыт правоприменения в странах ЕАЭС
-
различия между регистрационными и компенсационными механизмами
-
возможные направления гармонизации регулирования в странах Союза
С докладами выступят:
-
Мария Овсяницкая - член Комитета по регулированию обращения лекарственных препаратов Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) «Статус орфанного препарата: анализ международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС»
-
Дарья Зверева - член Комитета по регулированию обращения лекарственных препаратов АМФП, руководитель рабочей группы по орфанным лекарственным препаратам «Опыт правоприменения присвоения статуса орфанного препарата в странах ЕАЭС»
-
Анна Лахтанова - председатель Комитета по регулированию обращения лекарственных препаратов АМФП «Перспективы развития законодательства ЕАЭС и предложения АМФП»
Приглашаем к участию всех специалистов, заинтересованных в формировании предсказуемой и эффективной регуляторной среды для орфанных препаратов в странах ЕАЭС.
